蓝字
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一、
CAPA是什么？
CAPA是什么？相信很多人都能将答案脱口而出，很简单，就是“纠正和预防措施”的英文简称嘛，这个答案对不对呢？对，但不严谨。因为这取决于我们如何去拆分理解这个词组，“纠正和预防措施”的组合可被拆分为如下两组含义：①纠正+预防措施②纠正措施+预防措施。
别看少了措施两个字，纠正、纠正措施这两个词的意思可是完全不一样，具体不一样在哪里会在下文阐述。追本溯源，我们可查到欧盟GMP原文CAPA的英文全称为Corrective
and Preventive Actions，直译过来就是纠正和预防措施。但是中西语言习惯不同，Corrective and
Preventive Actions就不会产生歧义，但中文直译过来就可能会产生上述的歧义，较为严谨稳妥的说法可以将CAPA称之为“纠正措施和预防措施”。
但是，在某些企业，把纠正和纠正措施当成一个词去用，那就错的很离谱了。我们要明白纠正（Correction）和纠正措施（Corrective
Action）是两个不同的概念。口头表达，大家心知肚明，并无大碍，但写文件或报告时，就要准确应用了。
二、
纠正和CAPA的区别？
如上文所说，纠正是纠正，CAPA包含纠正措施（CA）和预防措施（PA），因此纠正不属于CAPA。那么纠正和CAPA的区别到底是什么呢？
举例：将放在小王办公桌上玻璃水杯不小心撞倒掉在地上打破了。针对这一现象，纠正就是把碎玻璃打扫干净并重新购置一个新的水杯，CAPA是要找到水杯碎的原因或潜在可能导致水杯碎的原因，并针对原因采取相应的措施避免下次杯子再碎。
一句话总结，纠正针对的是不合格的现象，CAPA针对的是导致不合格现象出现的原因或是潜在不合格的原因。
三、
纠正措施和预防措施的区别？
纠正和CAPA的区别理解清楚了，那么CAPA中的纠正措施（CA）和预防措施（PA）又如何理解呢？
还是上面的玻璃杯碎了，经过调查发现导致本次问题出现的原因为：小王的杯子摆放位置不佳，是因为将玻璃水杯放在办公桌边缘才不小心打破的。那么采取了如下措施①固定小王办公卓杯子的摆放位置为桌子里面比较安全的位置，并贴上定位标识防止再碎；②要求公司所部门的办公桌都做水杯定位标识；③下次采购时直接购买不锈钢水杯。
哪个是纠正措施，哪个是预防措施？有些同学一看到防止二字，就会主观的觉得这是预防措施，其实也很好理解：这次不合格出现的原因就是纠正措施，还没有出现不合格但是可能会导致下次不合格出现的潜在原因就是预防措施。所以很明显，措施①针对是小王的水杯，是这次事件的主人公，所以①是纠正措施，而措施②和③针对的都是其他人的水杯，都还没有碎过但可能会碎，那这自然就是预防措施了。两者的特点都是针对原因采取的措施，只不过一个是针对已发生问题的原因，另一个针对的是潜在问题的原因。
四、
什么时候启动CAPA？
启动CAPA的前提条件是什么？
我们看一下CAPA的目的是什么，针对的对象是什么就知道了。CAPA针对的已知不合格或潜在不合格的原因，所以CAPA的前提条件必然是原因已经暴露清楚了，如果原因不清楚，那么CAPA必然是无法启动的。
触发CAPA的情况有很多，常见的外部审计/内审、管理评审、偏差、不合格、客户投诉等等。以偏差为例，什么时候启动CAPA，那就要结合风险来考虑了，分析风险除了分析当下问题的风险，很多时候缺失的一点是什么？是原因再次出现导致问题出现的风险，注意了，这个原因可能导致再次出现和这次一样的问题，也可能出现别的问题，只分析当下问题的风险而不分析原因可能导致别的问题的风险是不全面的。觉得当下的偏差问题影响很小只需要纠正即可，很多时候其实是问题的原因没有调查分析清楚透彻，挖的不够深入，如果能用几个5why找到根本原因，这个CAPA启动的才有意义。
五、
总结
1、偏差、风险、CAPA等质量体系中的流程本就是你中有我，我中有你，是一套整体、一个系统，解决问题的过程中首先要把各个流程各个工具的定义理解清楚，才能串联起来、做到灵活运用。
2、虽然纠正不属于CAPA，虽然纠正的目的是消除不合格，但是有些时候纠正也需要等问题的原因清楚了再启动才全面，我们日常可以分为紧急纠正和原因调查清楚后的纠正，原因调查清楚后发现背后的问题不止于表面，涉及的产品不止于此，那就需要在紧急纠正后面再补充更完善的纠正。
3、CAPA是一个体系改善、精益求精的质量工具，所针对的问题原因如果过于浅显不是根本原因，那么启动CAPA其实并没有多大的意义，没有必要为了形式启动CAPA。
4、注意用词，心知肚明还好，但是口头表达不严谨，时间久了可能就真的出现问题而不自知了。
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